Entwickler für Software als Medizinprodukt (SaMD)

Entwicklung von Medizinproduktsoftware

Suchen Sie einen zuverlässigen Partner für die Entwicklung von Medizinprodukten? Wir bieten innovative und konforme Lösungen, die globale Standards wie ISO 13485, IEC 62304, EU MDR 2017/745, und FDA erfüllen. Von der Konzeptentwicklung bis zum fertigen Produkt begleiten wir Sie durch den gesamten Entwicklungsprozess.

Unsere Dienstleistungen im Überblick:

Softwareentwicklung
Maßgeschneiderte Softwarelösungen für Medizinprodukte
Prototyping & Design
Effiziente Prototyp- und Designprozesse
Regulatorische Compliance
ISO 13485, IEC 62304, MDR und FDA-konforme Strategien
Technische Dokumentation
Hochwertige Dokumentation für die Zulassung

Warum uns wählen?

Erfolgreiche Projekte in der Medizinproduktentwicklung
Expertenwissen zu ISO 13485, IEC 62304, und FDA/MDR
Engagiertes Team für Software, Qualitätssicherung und Dokumentation