Über uns
Über uns – Experten für Medizintechnik-Software, Compliance & digitale QM-Softwarelösungen
Wir sind ein funktionsübergreifendes Team aus Entwicklern, Ingenieuren und Regulierungsexperten, das intelligente, konforme Lösungen für die Medizintechnik-Branche liefert. Wir kombinieren technisches Wissen mit regulatorischem Einblick und begleiten Unternehmen bei digitaler Transformation, Produktinnovation und regulatorischer Konformität.
- Fachwissen im Bereich digitaler QMS-Tools und KI
- Praktische Erfahrung mit ISO 13485, FDA 21 CFR und IVDR
- Nachgewiesene Erfolge in der Softwarevalidierung, klinischen Angelegenheiten und technischen Dokumentation
- Starke internationale Zusammenarbeit in ganz Europa
- Klare, strukturierte und auditbereite Dokumentation
„Ob beim Aufbau kundenspezifischer Tools oder bei der Begleitung komplexer Einreichungen, wir helfen Herstellern, konform, effizient und bereit für die Zukunft zu sein.“
Medizinprodukte-Verordnung
Wirksamkeit und Machbarkeit sind ebenso wichtig wie Compliance
Praktische Lösung für Ihr Unternehmen
Wir verstehen das regulatorische Umfeld. Wir haben Erfahrung in der Implementierung aller Standards im Zusammenhang mit der Entwicklung von Medizinproduktesoftware, Cybersicherheit und technischer Dokumentation und würden Ihnen gerne in der Praxis zeigen, wie wir dieses Fachwissen in reale Lösungen umsetzen können, während wir an Ihrem Medizinproduktesoftwareprodukt – als Entwickler und Projektmanager – arbeiten.
Entwicklung von Medizinproduktesoftware (SaMD/MDSW)
Entwicklung von Medizinproduktesoftware
- Softwareentwicklung
- Technische Dokumentation
- Medizinisches Projektmanagement
- Regulatorische Compliance
Digitalisierung des Qualitätsmanagements
und Automatisierung für ISO 13485
Zukunft des Qualitätsmanagements
Bei QMLogic befähigen wir Unternehmen, ihre Qualitätsmanagementsysteme (QMS) mit modernsten Automatisierungstools zu revolutionieren. Unsere Expertise umfasst Microsoft SharePoint, Power Platform, Confluence, Jira und maßgeschneiderte Lösungen, die auf spezifische Bedürfnisse zugeschnitten sind.
