SharePoint und Power Platform für Qualitätsmanagementsysteme (eQMS)
Ihre Microsoft-Umgebung – vollständig ausgestattet für eQMS
In der Medizinproduktebranche und anderen stark regulierten Sektoren ist die Digitalisierung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) nicht mehr optional, sondern unverzichtbar. Unternehmen benötigen Tools, die flexibel, sicher und konform sind und gleichzeitig benutzerfreundlich und skalierbar sind.
Microsoft SharePoint und Power Platform (Power Apps, Power Automate und Power BI) bieten eine leistungsstarke Kombination, mit der Unternehmen moderne, digitale QMS-Lösungen entwickeln können, die auf ihre Prozesse zugeschnitten sind. Mit diesen Technologien können Sie die Compliance optimieren, die Dokumentation automatisieren und eine intuitive Umgebung für Ihre Qualitätsteams schaffen. Und das alles in der Umgebung, die Sie bereits kennen!
SharePoint: Infrastruktur der Enterprise-Klasse für Ihr digitales QMS
Microsoft SharePoint ist eine webbasierte Plattform für die Zusammenarbeit, Dokumentenverwaltung und gemeinsame Nutzung von Inhalten innerhalb von Unternehmen, die die Kernsäulen eines digitalen QMS unterstützt: sichere Datenverwaltung, Zentralisierung und Prozesstransparenz. Mit der Unterstützung von Microsoft, einem weltweit führenden Anbieter von Unternehmenslösungen, gewährleistet SharePoint beispiellose Sicherheit sowie außergewöhnliche Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Zugänglichkeit. Die ISO 27001-zertifizierte Infrastruktur ist mit fortschrittlichen Cybersicherheitsfunktionen, robusten Backup-Strategien und branchenführenden Disaster-Recovery-Protokollen ausgestattet und damit eine der zuverlässigsten und sichersten Lösungen auf dem Markt.
SharePoint wurde in erster Linie für die Speicherung und Verwaltung von Dokumenten entwickelt und erfüllt die höchsten Unternehmensstandards. Es bietet nahtlose Zusammenarbeit, Versionskontrolle und Zugriffsverwaltung. Mit SharePoint entscheiden Sie sich für eine bewährte, skalierbare Plattform, die die operative Widerstandsfähigkeit und die Ziele Ihrer Organisation im Bereich der digitalen Transformation unterstützt.
- Zentralisierte DokumentenverwaltungMit SharePoint können Unternehmen eine Infrastruktur nutzen, die sie bereits kennen und der sie vertrauen. Es ist keine disruptive Migration erforderlich, Teams können Workflows erstellen und Prozesse Schritt für Schritt auf der Grundlage ihrer vorhandenen Daten automatisieren. SharePoint wird von Tausenden von Unternehmen weltweit für die Speicherung und Verwaltung aller Arten von Dokumenten verwendet und ist die perfekte Basis für Ihr eQMS.
- Zusammenarbeit mit SicherheitSharePoint bietet Sicherheit, Zugriffskontrolle und Zuverlässigkeit auf Unternehmensniveau. Dank erweiterter Berechtigungsverwaltung, Zusammenarbeit in Echtzeit und nahtloser Integration mit Microsoft-Anwendungen können Teams sicher an QMS-Inhalten arbeiten und haben vollständige Transparenz über Änderungen und Kommunikation.
- Langfristige ZuverlässigkeitMit dem kontinuierlichen Support von Microsoft, Backup-Strategien und bewährten Maßnahmen zur Geschäftskontinuität und Notfallwiederherstellung bietet SharePoint unübertroffene Zuverlässigkeit. Die Entscheidung für SharePoint bedeutet eine Partnerschaft mit einem Unternehmen, dessen Infrastruktur und Engagement auch in den kommenden Jahren zuverlässig bleiben werden.
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften mit SharePoint als Ihrem eQMS
Microsoft SharePoint ist zwar kein sofort einsatzbereites, reguliertes System, bietet jedoch eine sichere, flexible und konforme Grundlage für den Aufbau eines digitalen Qualitätsmanagementsystems (eQMS), das die gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Mit der richtigen Konfiguration, den richtigen Richtlinien und der richtigen Governance kann SharePoint die Einhaltung von Standards und Vorschriften unterstützen, die für die Medizinprodukte-, Pharma- und andere stark regulierte Branchen von entscheidender Bedeutung sind.
Grundlagen der SharePoint-Compliance
- Datensicherheit und ZugriffskontrolleSharePoint nutzt die Microsoft 365-Sicherheit auf Unternehmensniveau , einschließlich Verschlüsselung bei der Speicherung und Übertragung, Multi-Faktor-Authentifizierung und rollenbasierter Zugriffskontrolle.
- Audit-Trails und VersionskontrolleSharePoint verfolgt Dokumentänderungen, Genehmigungen und Benutzeraktivitäten und ermöglicht so nachverfolgbare Audit-Trails, die für behördliche Inspektionen von entscheidender Bedeutung sind.
- Datenaufbewahrung und Records ManagementDie Informationsmanagementrichtlinien von SharePoint ermöglichen es Unternehmen, Aufbewahrungsfristen, Datensatztypen und Lebenszyklusregeln zu definieren und so die gesetzlichen Dokumentationsanforderungen zu erfüllen.
- Integration mit Compliance-ToolsSharePoint arbeitet nahtlos mit Microsoft Purview, Teams und Power Platform zusammen, um eine umfassende Datenverwaltung und Compliance-Überwachung zu gewährleisten.
Unterstützte regulatorische Standards
Mit unserer Konfiguration und Prozessdurchsetzung unterstützen SharePoint-basierte eQMS-Lösungen problemlos die Einhaltung wichtiger Vorschriften, darunter:
- ISO 13485: Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte
- FDA 21 CFR Part 11: Elektronische Aufzeichnungen und Signaturen für FDA-regulierte Branchen
- EU MDR & IVDR: Anforderungen der Verordnung über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
- GxP-Standards (Good Practice): Einschließlich GMP, GLP und GCP für die Life-Science-Branche
- HIPAA / DSGVO: Datenschutz und Einhaltung der Datenschutzbestimmungen für Patienten- und sensible Daten
Wie wir Compliance erreichen
Wir stellen sicher, dass unsere Lösungen vollständig konform sind, durch:
- Sichere Konfiguration: Durchsetzung von Berechtigungen, Authentifizierung und Verschlüsselungseinstellungen.
- Strukturierte Dokumentenverwaltung: Verwendung von Bibliotheken, Metadaten und kontrollierter Versionierung zur Verwaltung von SOPs, CAPAs, Schulungsunterlagen und Audit-Nachweisen.
- Automatisierte Workflows: Power Automate stellt sicher, dass Aufgaben wie Genehmigungen, Benachrichtigungen und CAPA-Verfolgung vordefinierten, überprüfbaren Prozessen folgen.
- Überwachung und Berichterstattung: Power BI-Dashboards bieten Einblick in Compliance-Kennzahlen, überfällige Maßnahmen und die Audit-Bereitschaft.
- Governance-Richtlinien: Definieren Sie Rollen, Verantwortlichkeiten und Standardarbeitsanweisungen für die Systemnutzung.
Wir kombinieren SharePoint mit der Microsoft Power Platform und einer robusten Governance, um eine vollständig konforme digitale QMS-Umgebung zu schaffen, die Unternehmen dabei unterstützt, regulatorische Standards zu erfüllen, eine kontinuierliche Audit-Bereitschaft aufrechtzuerhalten und eine lückenlose Rückverfolgbarkeit über alle Qualitätsprozesse hinweg sicherzustellen.
Microsoft Power Platform: Erweitern und verbessern Sie Ihr QMS
Microsoft Power Platform ist eine Anwendungssuite, die SharePoint-basierte QMS durch Automatisierung, datengestützte Erkenntnisse und die Entwicklung benutzerdefinierter Apps verbessert. Sie ist besonders effektiv in regulierten Branchen wie der Medizinprodukteindustrie, in denen Effizienz, Compliance und Rückverfolgbarkeit von entscheidender Bedeutung sind.
Power Apps: Benutzerdefinierte Anwendungen für QMS
Bei QMLogic entwerfen und entwickeln wir benutzerdefinierte Power Apps-Lösungen, die komplexe QMS-Prozesse in einfache, konforme und benutzerfreundliche digitale Workflows umwandeln, die auf SharePoint aufbauen.
Unsere Expertise liegt in der Schaffung regulierter Umgebungen, die SharePoint um intuitive Benutzeroberflächen, integrierte Validierung und vollständige Rückverfolgbarkeit erweitern.
Wir entwickeln Anwendungen, die zur Struktur und Genehmigungslogik Ihres Unternehmens passen und eine nahtlose Integration mit Microsoft 365 und Ihrem QMS gewährleisten.
Power Automate: Workflow-Automatisierung für Compliance
Wir nutzen Power Automate, um Systeme zu verbinden, manuelle Aufgaben zu eliminieren und die Compliance in Ihrem gesamten QMS automatisch durchzusetzen.
Unsere Automatisierungsexperten entwerfen Workflows, die vollständig überprüfbar, risikobewusst und validierungsfähig sind und sicherstellen, dass jeder Prozess effizient und innerhalb der gesetzlichen Grenzen abläuft.
Power BI: Umsetzbare Erkenntnisse aus Ihren QMS-Daten
Verwandeln Sie QMS-Daten mit interaktiven Power BI-Dashboards und -Berichten in Echtzeit-Erkenntnisse. Unsere Experten erstellen benutzerdefinierte Visualisierungen, die Qualitäts-, Risiko- und Leistungskennzahlen zusammenführen und der Unternehmensleitung die Klarheit geben, fundierte Entscheidungen zu treffen und bei Audits die Compliance nachzuweisen.
Power BI lässt sich nahtlos in SharePoint, Power Apps und externe Datenquellen integrieren und ermöglicht so wirklich datengesteuerte Maßnahmen in Ihrem gesamten Qualitätssystem. Jede von uns bereitgestellte Umgebung ist mit Ihrem digitalen QMS verbunden, validiert und abgestimmt, sodass vollständige Transparenz vom Prozess bis zur Leistung gewährleistet ist.
Ein vernetztes digitales QMS-Ökosystem
Zusammen bilden Power Apps, Power Automate und Power BI ein vernetztes, konformes digitales Qualitätsökosystem.
QMLogic liefert das Fachwissen für die Konzeption, Implementierung und Validierung jeder Ebene und stellt sicher, dass Ihr Unternehmen Automatisierung, Audit-Bereitschaft und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften erreicht, ohne bestehende Arbeitsabläufe zu stören.
Power Apps-Lösungen: Maßgeschneidertes eQMS für Ihr Unternehmen
Bei QMLogic entwickeln wir regulierte digitale Umgebungen, die Ihr Qualitätsmanagementsystem zum Leben erwecken. Gestützt auf fundiertes Fachwissen in den Bereichen Compliance für Medizinprodukte und Microsoft 365-Architektur verwandeln wir SharePoint-basierte QMS-Systeme in intuitive, validierte und vollständig rückverfolgbare digitale Lösungen, die mit Power Apps erstellt wurden.
Unsere Power Apps-Implementierungen gehen über die Erstellung von Standardformularen hinaus. Wir entwickeln Lösungen, die Ihre Genehmigungsstrukturen, Arbeitsabläufe und Dokumentationslogik widerspiegeln. Anstatt uns an starre, vorgefertigte Systeme anzupassen, erstellen wir Anwendungen, die zu Ihrer QMS-Struktur passen, die Validierung unterstützen und vollständige Rückverfolgbarkeit gewährleisten, sodass Ihre Prozesse die Anwendung definieren.
Von Audits und CAPA-Management bis hin zu Schulungen, Dokumentenkontrolle und Kundenfeedback – unsere Power Apps erweitern die Funktionen von SharePoint nahtlos und bieten sichere Datenverarbeitung, Versionskontrolle und Integration in Ihr gesamtes Microsoft-Ökosystem.
„Wir liefern digitale QMS-Ökosysteme, die skalierbar, effizient und inspektionsbereit sind, ohne Kompromisse und ohne generische Vorlagen.“
Die wichtigsten Vorteile von Power Apps für eQMS
- Benutzerfreundliche Oberflächen – Erstellen Sie intuitive Apps mit modernen Benutzeroberflächen, die die Einführung in Qualitäts- und Compliance-Teams vereinfachen.
- Benutzerdefinierte Workflows für Compliance – Unterstützen Sie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11, EU MDR und andere Vorschriften mit Workflows, die genau Ihre Prozesse widerspiegeln.
- Anpassungsfähig und zukunftssicher – Apps entwickeln sich mit Ihrem Unternehmen und Ihren regulatorischen Anforderungen weiter, ohne die Einschränkungen starrer Standard-Systeme.
Strategische Vorteile von benutzerdefinierten Power Apps in eQMS
- Beschleunigte Amortisationszeit – Erstellen und implementieren Sie voll funktionsfähige QMS-Anwendungen schneller als bei der herkömmlichen Entwicklung und erzielen Sie so schneller einen geschäftlichen Mehrwert, ohne Kompromisse bei der Qualität einzugehen.
- Volle Datenhoheit und Sicherheit – Alle Daten verbleiben in Ihrer Microsoft 365-Umgebung und sind durch die Unternehmensstandards von Microsoft geschützt.
- Keine Bindung an einen Anbieter – Wenn Sie sich jemals von der Lösung trennen sollten, bleiben Ihre Apps und Daten Ihr Eigentum, was Ihnen langfristige Flexibilität und Unabhängigkeit garantiert.
Beispiele für Power Apps:
- App für das Schulungsmanagement – Verfolgen Sie die Zertifizierungen Ihrer Mitarbeiter und versenden Sie automatische Erinnerungen für Nachschulungen.
- Audit- und Inspektions-App – Sammeln Sie Audit-Ergebnisse, fügen Sie Belege hinzu und synchronisieren Sie die Ergebnisse mit SharePoint.
- Änderungsanforderungs-App – Verwalten und verfolgen Sie den Lebenszyklus von Änderungsanforderungen mit automatisierten Genehmigungen und vollständiger Rückverfolgbarkeit.
- Abweichungs- und CAPA-Tracking-App – Erfassen Sie Abweichungen, eskalieren Sie CAPAs und überwachen Sie den Lösungsstatus in Echtzeit.
Power Automate: Auf Sie zugeschnittene, compliance-orientierte Digitalisierung
Power Automate verbindet alle Teile Ihres Microsoft-Ökosystems QMS, von SharePoint und Power Apps bis hin zu Teams, Outlook und OneDrive, und schafft so einen nahtlosen Informationsfluss zwischen den Abteilungen.
Wir entwickeln Automatisierungen, die zu Ihren Prozessen passen, nicht umgekehrt. Aufgaben können automatisch durch Dokumentaktualisierungen, CAPA-Änderungen oder Audit-Ergebnisse ausgelöst werden, während geplante Workflows Fristen überwachen und die Übersicht über Ihr QMS gewährleisten.
Mit Hunderten von Microsoft 365- und Drittanbieter-Konnektoren (Teams, SAP, JIRA, Lieferantenportale) integrieren wir Ihre Tools in ein einheitliches, konformes System, das manuelle Arbeit überflüssig macht, ohne Ihre etablierten Tools oder Workflows zu stören.
Was unsere Automatisierung leistet:
- Ereignis- und zeitplanbasierte Auslöser für Aktionen und Erinnerungen
- Vollständig nachvollziehbare, auditfähige Prozessausführung
- Optimierte Dokumenten- und Aufgabenverwaltung teamübergreifend
- Echtzeitüberwachung von Fristen und CAPA-Status
- Reduzierter manueller Aufwand und weniger menschliche Fehler
Typische Automatisierungen im QMS und im Betrieb:
- Automatisierte Dokumentengenehmigung – Weiterleitung von SOPs oder Arbeitsanweisungen zur Überprüfung und Genehmigung mit digitalen Signaturen.
- CAPA-Eskalationswarnungen – Versenden Sie automatische Erinnerungen oder Eskalationsbenachrichtigungen, wenn CAPA-Fristen näher rücken oder versäumt werden.
- Lieferantenqualifizierung – Sammeln Sie automatisch Antworten von Lieferanten, speichern Sie Unterlagen in SharePoint und benachrichtigen Sie Qualitätsmanager, wenn Maßnahmen erforderlich sind.
- Workflows zur Auditvorbereitung – Generieren Sie Audit-Checklisten, benachrichtigen Sie Stakeholder und stellen Sie automatisch Nachweise zusammen.
Power BI: QMS-Daten in Informationen umwandeln
Wir wandeln Ihre Qualitätsdaten in aussagekräftige visuelle Einblicke um, die intelligentere Entscheidungen ermöglichen. Mit Power BI erstellen wir validierte, auditfähige Dashboards, die Klarheit in jeden Aspekt Ihres QMS bringen, von KPIs und Managementbewertungen bis hin zu Nichtkonformitäten, CAPAs und Lieferantenleistung.
Unsere Power BI-Experten entwerfen vernetzte Berichte, die Trends analysieren, die Leistung verfolgen und wiederkehrende Probleme hervorheben, bevor sie zu Risiken werden. Ganz gleich, ob Sie sich auf ein Audit vorbereiten, die Wirksamkeit von Prozessen bewerten oder kontinuierliche Verbesserungen überwachen – Sie haben immer die benötigten Daten zur Verfügung, genau, in Echtzeit und zugänglich.
Beispiele aus QMS und Betrieb:
- CAPA-Wirksamkeits-Dashboard – Verfolgen Sie CAPA-Abschlüsse, überfällige Punkte und langfristige Wirksamkeitsmetriken.
- Berichte zur Schulungskonformität – Visualisieren Sie Schulungsabschlussquoten, bevorstehende Ablauftermine und Kompetenzlücken in den Teams.
- Dashboard zur Lieferantenleistung – Überwachen Sie die Lieferantenqualität, die Termintreue und die Auditergebnisse.
- Dashboard zur Bereitschaft für behördliche Audits – Stellen Sie wichtige Compliance-Indikatoren zusammen, um die Bereitschaft für FDA-, ISO- oder benannte Stellen-Inspektionen nachzuweisen.
Für größere Unternehmen
- Skalierbarkeit: Power Platform ist ideal für größere Unternehmen, die skalierbare Lösungen für die Verwaltung komplexer Workflows, großer Datenmengen und mehrerer Teams benötigen. Verwalten Sie komplexe, globale Workflows über mehrere Standorte hinweg.
- Unterstützung für verteilte Teams: Unabhängig davon, ob Ihre Mitarbeiter an verschiedenen Standorten oder in verschiedenen Abteilungen tätig sind, ermöglichen SharePoint und Power Platform eine reibungslose Zusammenarbeit zwischen den Teams und gewährleisten so Konsistenz und Produktivität.
- Kosteneffizient: Durch die Möglichkeit, maßgeschneiderte Lösungen zu entwickeln und Prozesse zu automatisieren, können große Unternehmen ihre Gemeinkosten erheblich senken und ihre betriebliche Effizienz verbessern.
Unsere maßgeschneiderten Power Apps für QMS
Digitalisieren Sie Arbeitsabläufe, vereinfachen Sie die Compliance und skalieren Sie Ihre Qualitätsprozesse mit Lösungen, die speziell für Ihr Unternehmen entwickelt wurden.
Wie SharePoint und Power Platform zusammenarbeiten, um Ihr QMS zu verbessern
Wenn integriert sind, SharePoint und Power Platform bilden sie ein vernetztes digitales Ökosystem für das Qualitätsmanagement. Anstatt sich auf starre Standardsoftware zu verlassen, können Sie ein QMS aufbauen, das Ihre Prozesse widerspiegelt, die Compliance sicherstellt und sich an die Entwicklung Ihres Unternehmens anpasst.
Die wahre Stärke des Microsoft-Ökosystems liegt nicht in den einzelnen Tools, sondern darin, wie sie miteinander verbunden sind und eine einzige digitale Qualitätsumgebung bilden. Jede Plattform spielt eine andere Rolle, und zusammen beseitigen sie Lücken zwischen Daten, Prozessen und Menschen.
Die Ebenen des Microsoft-Qualitätsökosystems
- SharePoint als RückgratSharePoint dient als sicherer Speicherort und Hub für die Zusammenarbeit. Es zentralisiert Dokumente, Listen und Aufzeichnungen und setzt gleichzeitig Berechtigungen, Versionskontrolle und Compliance-Regeln durch.
- Power Apps als Ebene für die BenutzererfahrungAnstatt sich auf die nativen Formulare von SharePoint zu verlassen, bietet Power Apps flexible, mobilfähige Schnittstellen. Dadurch werden komplexe Qualitätsprozesse für Endbenutzer intuitiv, während die Daten weiterhin direkt in SharePoint zurückgeschrieben werden.
- Power Automate als BindegliedPower Automate hält Prozesse in Gang. Aktionen in SharePoint oder Power Apps können Workflows auslösen, die Genehmigungen weiterleiten, Benachrichtigungen versenden, Daten synchronisieren oder Verbindungen zu externen Systemen herstellen.
- Power BI als IntelligenzebeneSobald Prozesse laufen und Daten fließen, wandelt Power BI diese in umsetzbare Erkenntnisse um. Berichte und Dashboards können direkt in SharePoint eingebettet werden und bieten Managern einen Überblick und eine Compliance-Überwachung in Echtzeit.
Praktische QMS-Interaktionen über Plattformen hinweg
- SharePoint + Power AutomateEin Element wird zu einer SharePoint-Liste hinzugefügt (z. B. ein neuer Abweichungsdatensatz), und Power Automate startet automatisch einen Workflow, leitet ihn zur Genehmigung weiter, versendet Erinnerungen und protokolliert jeden Schritt für Audit-Zwecke.
- SharePoint + Power AppsPower Apps bietet benutzerfreundliche Formulare und Schnittstellen zusätzlich zu SharePoint-Listen und -Bibliotheken. Beispielsweise können Mitarbeiter Vorfälle über eine mobile App protokollieren, wobei alle Daten zur Versionskontrolle und Compliance sicher in SharePoint gespeichert werden.
- SharePoint + Power BIPower BI-Dashboards können direkt in SharePoint-Seiten eingebettet werden, sodass Manager den CAPA-Status, die Einhaltung von Schulungsvorschriften oder die Lieferantenleistung in Echtzeit verfolgen können, ohne ihr QMS-Portal verlassen zu müssen.
- Vollständige Integration über die gesamte PlattformEine in Power Apps eingegebene Änderungsanforderung wird in SharePoint gespeichert, zur Genehmigung über Power Automate weitergeleitet und in Power BI -Dashboards visualisiert. Alle Komponenten arbeiten zusammen und sorgen für einen nahtlosen, nachvollziehbaren QMS-Prozess.
Dieser vernetzte Ansatz stellt sicher, dass jeder Qualitätsprozess – von der Dokumentenkontrolle über Audits bis hin zu CAPAs – digital, automatisiert und datengesteuert ist und auf der Sicherheits- und Compliance-Grundlage von Microsoft 365 basiert.
Beispiele für QMS-Softwarelösungen mit SharePoint und Power Apps
Durch die Kombination von SharePoint als Rückgrat Ihres eQMS mit Power Apps für benutzerdefinierte Funktionen können Sie nahezu jeden Aspekt des Qualitätsmanagements digitalisieren. Im Folgenden finden Sie häufige Anwendungsfälle, die wir für Kunden in der Medizinproduktebranche und in regulierten Branchen implementieren:
- Incident Management – Verfolgen und beheben Sie Vorfälle wie Qualitätsabweichungen oder Arbeitsunfälle.
- Genehmigungsworkflows – Automatisieren Sie Genehmigungen für Dokumente, CAPAs, Produktdesigns oder Änderungsanfragen.
- KPI-Überwachungs-Dashboards – Visualisieren Sie Echtzeit-KPIs über Abteilungen hinweg, um Compliance und Effizienz zu überwachen.
- Änderungskontrollmanagement – Dokumentieren, genehmigen und implementieren Sie Änderungen mit vollständiger Rückverfolgbarkeit.
- Dokumentenprüfung und -genehmigung – Optimieren Sie das Dokumentenlebenszyklusmanagement, vom Entwurf über die Versionskontrolle bis hin zur Einreichung bei Aufsichtsbehörden.
- Interner Audit-Tracker – Planen, führen Sie Audits durch und überwachen Sie diese, einschließlich der Ergebnisse und Korrekturmaßnahmen.
- Lieferantenmanagement – Verfolgen Sie die Qualifikationen, Leistungen und Compliance-Anforderungen von Lieferanten.
- Schulungs- und Kompetenzmanagement – Stellen Sie sicher, dass Schulungsunterlagen aktuell und Zertifizierungen gültig sind und dass Manager über Ablaufdaten informiert werden.
- Bearbeitung von Kundenbeschwerden – Erfassen, untersuchen und lösen Sie Beschwerden und dokumentieren Sie dabei Korrekturmaßnahmen.
- Kalibrierungs- und Wartungsprotokolle für Geräte – Planen, verfolgen und dokumentieren Sie Kalibrierungen/Wartungen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften.
Jeder QMS-Prozess kann digitalisiert werden. Von der Dokumentenkontrolle über Audits und Schulungen bis hin zu komplexen Workflows wie unserer Lösung zur Validierung von Computersystemen (CSV) können SharePoint und Power Platform manuelle Aufgaben in optimierte digitale Lösungen umwandeln.
Vorteile der Verwendung von SharePoint und Power Platform für das Qualitätsmanagement
- Volle Kontrolle durch Ihr UnternehmenMit SharePoint und Power Platform behalten Sie die volle Kontrolle über Ihre Anwendungen und Daten. Die Daten bleiben in Ihrer Microsoft 365-Umgebung, ohne dass Sie an einen bestimmten Anbieter gebunden sind.
- Modular und skalierbarErstellen Sie kleine, maßgeschneiderte Lösungen für jeden Bereich Ihres QMS. Ob Projektmanagement, Personalwesen oder Vertrieb – Sie können die Plattform an Ihre spezifischen Anforderungen anpassen und mit der Weiterentwicklung Ihres QMS erweitern.
- Nahtlose IntegrationWenn Ihr Unternehmen bereits Microsoft-Produkte verwendet, ist die Integration nahtlos und kostengünstig. Diese Tools funktionieren mit Ihrem bestehenden Microsoft-Ökosystem, einschließlich Teams, Outlook, Excel und anderen Microsoft 365-Tools.
- Sicherheit auf UnternehmensniveauDank der robusten Sicherheitsinfrastruktur von Microsoft sind alle Ihre Daten durch Sicherheit auf Unternehmensniveau geschützt. Die Authentifizierung wird über Microsoft verwaltet, sodass sich Ihr Team mit denselben Anmeldedaten wie für Outlook und andere Microsoft-Dienste anmelden kann.
- Minimale UnterbrechungenDie schrittweise Einführung gewährleistet einen reibungslosen Übergang, ohne wichtige QMS-Aktivitäten zu unterbrechen. Es ist keine radikale Lösung erforderlich; passen Sie die Plattform in Ihrem eigenen Tempo an und skalieren Sie sie entsprechend Ihrem Wachstum.
- Kostengünstige ImplementierungIm Gegensatz zu spezialisierter QMS-Software mit hohen wiederkehrenden Lizenzgebühren basieren SharePoint und Power Platform auf Ihrem bestehenden Microsoft 365-Abonnement. In den meisten Fällen sind die Tools bereits in Ihrem Unternehmen verfügbar, sodass die Einführung eines digitalen QMS schneller und budgetfreundlicher erfolgt.
Über Power Platform hinaus
Während Power Apps, Power Automate und Power BI die meisten Anwendungsfälle abdecken, erfordern einige fortgeschrittene Szenarien möglicherweise eine tiefere Integration oder eine individuelle Entwicklung. Hier erweitern wir SharePoint und Power Platform durch:
- Verwendung externer Konnektoren und APIs – Integration mit Drittsystemen wie ERP, CRM oder MES.
- Nutzung des SharePoint Frameworks (SPFx) – Erstellung benutzerdefinierter Komponenten und Benutzererfahrungen innerhalb von SharePoint.
- Nutzung der Microsoft Graph API – Ermöglichen sicherer, skalierbarer Integrationen über Microsoft 365-Dienste hinweg.
Dadurch wird sichergestellt, dass Ihr digitales QMS-Ökosystem nicht nur flexibel, sondern auch zukunftsfähig ist und komplexe Anforderungen bewältigen kann.
Erweiterte Integrationen für SharePoint und Power Platform
Wir erweitern SharePoint und Power Platform außerdem mit APIs, SPFx und Graph API, um Ihnen fortschrittliche, konforme QMS-Lösungen zu bieten, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Starten Sie mit einem digitalen QMS auf Basis von Microsoft SharePoint und Power Platform
Ganz gleich, ob Sie Prozesse automatisieren, Dokumentationen digitalisieren, benutzerdefinierte Anwendungen erstellen oder tiefere Einblicke aus Ihren Daten gewinnen möchten – SharePoint und Power Platform bieten die Flexibilität, Sicherheit und Skalierbarkeit, die Ihr QMS benötigt.
Kontaktieren Sie uns noch heute, um zu besprechen, wie wir Ihnen bei der Konzeption und Implementierung eines SharePoint-basierten Qualitätsmanagementsystems helfen können, das die gesetzlichen Anforderungen erfüllt und die Compliance beschleunigt.
Weitere Dienstleistungen zur Digitalisierung und Automatisierung von QMS
Confluence & Jira in QMS
Nutzen Sie Confluence und Jira, um Dokumentationen zu verwalten, Prozesse zu verfolgen und rückverfolgbare Aufzeichnungen für die Compliance zu führen. Schaffen Sie eine strukturierte, kollaborative Umgebung, die sich nahtlos in Ihre QMS-Workflows integrieren lässt.
Maßgeschneiderte QMS-Softwarelösungen
Von SharePoint-Erweiterungen bis hin zu vollständig maßgeschneiderten Anwendungen entwickeln wir Software, die sich an Ihre Prozesse anpasst, die Effizienz steigert und die Einhaltung von ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 und anderen Vorschriften gewährleistet.
KI-Integrationslösungen für QMS
Integrieren Sie KI, um die Datenanalyse zu automatisieren, Trends zu erkennen, Risiken vorherzusagen und die Entscheidungsfindung in Ihren Qualitätsprozessen zu unterstützen. Machen Sie Ihr QMS intelligenter, schneller und proaktiver.