Entwicklung und Beratungfür Software als Medizinprodukt

Vaclav hat unsere Bemühungen um die ISO 13485-Zertifizierung mit unermüdlichem Einsatz für großartige Prozesse, großartige Kommunikation und detaillierte und auf den Punkt gebrachte Gespräche mit den Teams, einzelnen Mitgliedern – aber auch unseren externen Auditoren unterstützt. Er war eine große Hilfe, um unser QMS auf die nächste Stufe zu heben. Er war die Schlüsselperson hinter dem Wechsel von papier- / scanbasierten Dokumenten hin zu einem digitalen Setup.Wenn Sie eine strukturierte Person mit großartigen Kommunikationsfähigkeiten, einem guten Verständnis des regulatorischen Umfelds benötigen, kann ich Ihnen nur empfehlen, sich an Vaclav zu wenden. Glück für Sie, wenn er nicht ausgebucht ist ;-) Trotz all seiner Erfolge ist er ein angenehmer und bescheidener Charakter. Es war eine großartige Erfahrung, mit ihm zusammengearbeitet zu haben.

Vaclav und ich arbeiteten bei Risikomanagementaktivitäten von Medizinprodukteentwicklungsprojekten zusammen. Seine Fähigkeit, Herausforderungen schnell zu erfassen und eine Aufgabe/ein Projekt zu erledigen, ist bemerkenswert. Darüber hinaus ist seine Fähigkeit, Softwarelösungen zur Verbesserung der Projekteffizienz vorzuschlagen und zu entwickeln, lobenswert. Ich halte Vaclav für flexibel, zuverlässig und qualitätsorientiert. Daher hat mir die Zusammenarbeit mit Vaclav sehr viel Spaß gemacht und ich freue mich darauf, wieder mit ihm zusammenzuarbeiten.

Ich hatte das Vergnügen, mit Vaclav während unserer Entwicklung eines Medizinprodukts für Merck zusammenzuarbeiten. Ich empfand Vaclav als sehr professionell und engagiert. Seine Liebe zum Detail und sein technisches/medizinisches Wissen brachten immens wertvolle Inputs in das Projekt ein. Die Zusammenarbeit mit Vaclav war wirklich ein Vergnügen und ich kann ihn wärmstens empfehlen.

Ich hatte das Vergnügen, mit Vaclav an Prozessen für Software als Medizinprodukt zu arbeiten, und kann ihn nur empfehlen! Er verfügt nicht nur über ein sehr hohes und zuverlässiges Wissen in den Bereichen Medizin, Regulierung und Software, sondern geht auch alles, was er anpackt, auf vernünftige und kluge Weise an, wobei er das Gesamtbild und die tatsächlichen Erwartungen der Behörden sowie die Ziele der Organisation berücksichtigt. Mit einem guten internen Sponsor an seiner Seite liefert er seine Versprechen sehr effizient und arbeitet hervorragend zusammen, gestützt auf seine sehr guten Kommunikationsfähigkeiten!

Vaclav war für unser Unternehmen eine immense Hilfe bei der Erlangung der ISO 13485-Zertifizierung. Er hat zahlreiche QMS-relevante Dokumente erstellt, ein Projektmanagementsystem in unserem Unternehmen implementiert, um die Sprints, das Ticketingsystem und die gesamte Dokumentation zu unterstützen, und lieferte stets wertvollen Input für alle Fragen, die im Laufe des langen Zertifizierungsprozesses aufkamen.Vaclav ist eine sehr zuverlässige, freundliche Person mit exzellentem Wissen in den Bereichen Medizin, Technik und Regulierung.Ich mochte seinen Humor sehr, besonders in angespannten Situationen war er in der Lage, Stresswellen zu glätten.Seine strukturierte Arbeitsweise und seine Kommunikationsfähigkeiten halfen sehr dabei, mit allen beteiligten Stakeholdern – egal ob internationalem Programmierteam, Auditoren oder Kunden – voranzukommen.Ich würde sehr gerne wieder mit ihm zusammenarbeiten und beneide jeden, der es tun wird – Glück für Sie!

Bei Ypsomed hat Vaclav in meinem Risk Management Team einen wertvollen Beitrag geleistet und unsere Arbeiten vorangebracht. Seine umfassende Expertise haben wir im Team sehr geschätzt. Die ihm zugewiesenen Arbeiten hat er selbstständig und zu unserer vollen Zufriedenheit erledigt. Besonders erwähnen möchte ich, dass er zu vorhandenen Problemstellungen im Risk Management kreative Lösungsvorschläge aufgrund seiner Erfahrung in der Software Programmierung einbringen konnte. Die Zusammenarbeit mit Vaclav war sehr angenehm. Ich möchte mich bei Vaclav für die tolle Zeit und die geleistete Arbeit bedanken. Vaclav kann daher nur weiterempfehlen.

Vaclav und ich arbeiteten über ein Jahr eng zusammen, um ein SaMD auf den Markt zu bringen, und ich war ständig erstaunt, nicht nur über seine technischen Projektmanagement-Fähigkeiten, sondern auch über seine Fähigkeit, das Team trotz der unvermeidlichen Herausforderungen motiviert zu halten. Ich war während der gesamten Zeit, in der ich mit ihm zusammenarbeitete, ständig beeindruckt von Vaclavs Einstellung und Produktivität. Vaclav hat eine immense Zuverlässigkeit im Umgang mit Teams in der gesamten Organisation bewiesen und die Prozessergebnisse zum Abschluss und zum Erfolg der Projekte geführt. Für jedes Unternehmen oder Team, das einen bewährten PM, SaMD-Experten mit einem 'Get-it-done-with-a-quality'-Ansatz benötigt, ist Vaclav die richtige Wahl.Vaclav ist ein selbstmotivierter und detailorientierter, hart arbeitender Fachmann. Ich kann ihn wärmstens empfehlen und bin davon überzeugt, dass er für jede Organisation eine große Bereicherung wäre.